Manufacturing and Regulatory Pharmacist

Bergabunglah dengan BAUCH Laboratories sebagai Manufacturing and Regulatory Pharmacist dan bantu memastikan standar tertinggi dalam produksi obat dan kepatuhan. Berbasis di wilayah Bali yang menarik, posisi ini menawarkan kesempatan unik untuk berkontribusi dalam industri farmasi yang berkembang pesat.

Di BAUCH Laboratories, Anda akan bekerja setiap hari di lingkungan yang dinamis dan kolaboratif, memastikan bahwa setiap tahap produksi obat memenuhi persyaratan ketat dan regulasi. Dengan fokus pada inovasi dan kualitas, Anda akan terlibat dalam berbagai proyek menarik yang berkontribusi pada kesejahteraan masyarakat.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Memastikan kepatuhan dengan regulasi farmasi internasional dan lokal.
• Mengelola dan memantau proses produksi obat untuk memastikan kualitas dan keamanan.
• Melakukan inspeksi rutin dan audit untuk memastikan standar operasional yang baik.
• Membuat dan merevisi dokumen regulasi dan prosedur operasional.
• Bekerja sama dengan tim lintas fungsi untuk memastikan integritas dan kesinambungan proses produksi.
• Melakukan penelitian dan pengembangan untuk meningkatkan standar dan praktik produksi.
• Menyediakan dukungan teknis dan konsultasi kepada tim produksi.
• Membangun dan memelihara hubungan baik dengan regulator dan otoritas terkait.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• Gelar Sarjana Farmasi dari perguruan tinggi terakreditasi.
• Pendidikan pascasarjana dalam bidang farmasi atau bidang terkait adalah nilai tambah.
• Pengalaman minimal 5 tahun sebagai Manufacturing and Regulatory Pharmacist.
• Pemahaman mendalam tentang regulasi farmasi internasional dan lokal, termasuk GMP, GLP, dan ICH.
• Pemahaman tentang sistem manajemen kualitas (QMS) dan sistem manajemen risiko (RMS).
• Kemampuan untuk bekerja dengan perangkat lunak farmasi seperti Axiom SL, SAP, atau sistem ERP lainnya.
• Sertifikasi seperti CPhI, PQA, atau sertifikasi terkait lainnya adalah nilai tambah.
• Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan untuk bekerja dalam tim.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait